Emrelis é indicado para casos específicos de câncer de pulmão avançado ou metastático; agência também autorizou o registro do Poherdy para diferentes estágios do câncer de mama.
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Segundo a agência, o medicamento atua reconhecendo a proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais, e liberando uma substância que provoca a morte celular. A indicação é restrita a pacientes com alta expressão dessa proteína e outras características específicas da doença.
A aprovação foi baseada em um estudo com pacientes previamente tratados. A taxa de resposta objetiva foi de 29,2% entre os participantes avaliados e chegou a 34,5% no grupo com alta expressão de c-Met, conforme os dados divulgados pela Anvisa.
A agência também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial. Nos casos metastáticos, o medicamento pode ser combinado com trastuzumabe e docetaxel em pacientes com tumores HER2-positivos que atendam aos critérios da indicação.
Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy é indicado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, tanto antes da cirurgia, no tratamento neoadjuvante, quanto depois do procedimento, no tratamento adjuvante, em pacientes com câncer HER2-positivo e alto risco de recorrência.
